ISO 22716/化妝品GMP優良製造規範指引
國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發布「ISO22716:2007,國際化妝品優良製造規範指引(Cosmetics:Good Manufacturing Practices (GMP) : Guidelines on Good Manufacturing Practices)」。
ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。
此指引規範了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。
指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。
並且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現況
ISO 22716已經進入執行程序,對化粧品產業已造成極大的衝擊。
業者如無法確實遵循ISO 22716,將會形成國際貿易間之技術障礙。
美國已同意考慮以ISO/TC217 22716標準,修改現行FDA指引
歐盟歐盟標準委員會(CEN)正式採用並強制施行ISO/TC217 22716 標準
日本日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準
東協國家已在2008 年後強制進口化粧品至東協國家之業者,提出我國官方核發的化妝品GMP 證書。
國內經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自願性化粧品GMP 認證」。
期望藉由GMP 認證機制,提升產業國際競爭力,並使台灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。